O teste de antígeno é o “Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno”, produzido pela CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos. O modelo utiliza um swab nasal para coletar a secreção nasofaríngea e realizar o exame em casa. O resultado deve ficar pronto em 15 minutos.
Ao todo, a análise levou 16 dias, sendo quatro para a empresa atender as exigências. Em nota, a Anvisa afirma que o exame caseiro abarca as normas pré-estabelecidas:
“Para conceder o registro a Anvisa analisa uma série de requisitos técnicos, entre os quais estão a usabilidade e o gerenciamento de risco, que servem para adequar o produto para uso por pessoas leigas dando maior segurança no seu uso. (…) Segundo a avaliação, o produto atendeu aos critérios técnicos definidos pela Anvisa”, diz a nota.
Além da Anvisa, o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) também liberou o produto. Agora, cabe ao fabricante disponibilizar e precificar o modelo para venda.
A Anvisa liberou os autotestes em 28 de janeiro, mas é preciso que os modelos obtenham registro antes de chegarem às prateleiras de farmácias e de drogarias. Antes desse aval, dez produtos foram barrados.
Como usar o autotesteEntre as recomendações da Anvisa, está realizar o exame entre o primeiro e o sétimo dia de sintomas, como febre, tosse, dor de garganta, coriza, dores de cabeça e no corpo. Deve-se esperar cinco dias para casos assintomáticos ou de contato com infectados.
Segundo o Ministério da Saúde, o resultado não é conclusivo, mas orientativo. Por isso, o registro nos sistemas é facultativo. Em casos positivos, o paciente deve ir a uma unidade de saúde confirmar o diagnóstico.
Fonte: O Globo
